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Admite AstraZeneca que debe investigar con mas rigor para mejorar su vacuna

El Discurso
Viernes, 27 de Noviembre de 2020

El director de AstraZeneca, Pascal Soriot, explic que es necesario llevar a cabo una mayor investigacin sobre su vacuna contra el Covid-19.       ver galería

Expertos pidieron ayer cautela y claridad tras el surgimiento de aparentes irregularidades en los datos del ensayo de la vacuna publicados por la Universidad de Oxford y AstraZeneca a principios de esta semana.

Se realizan investigaciones sobre los resultados preliminares, que sugirieron que la vacuna de Covid-19 fue hasta 90 por ciento efectiva cuando se administr como media dosis seguida de una dosis completa un mes despus.

Desde que dieron a conocer los datos el lunes, AstraZeneca admiti que esta dosis aplicada inicialmente en los participantes del ensayo en el Reino Unido fue un error. La razn por la que tomamos la media dosis es la casualidad, admiti Mene Pangalos, director de Investigacin y Desarrollo de no Oncolgicos de la farmacutica.

Precis que el hecho de que las media dosis hayan sido aplicadas a voluntarios ms jvenes, cuyo sistema inmunolgico es ms fuerte, pudo haber influido en una mayor efectividad a quienes se les dio media dosis en la primera aplicacin.

Sarah Gilbert, profesora de vacunologa, quien desaroll la vacuna, seal que el rgimen de media dosis pudo haber imitado mejor lo que sucede en una infeccin real.

Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiologa de la Escuela de Londres de Higiene y Medicina Tropical, advirti sobre sacar conclusiones apresuradas, ya que existen muchas cosas que an necesitamos averiguar y debemos esperar a que se publique la investigacin completa.

El director de AstraZeneca, Pascal Soriot, explic que es necesario llevar a cabo una mayor investigacin sobre su vacuna contra el Covid-19.

Ahora que hemos encontrado lo que parece ser una mayor eficacia tenemos que validarlo, por lo que necesitamos un estudio adicional, reconoci Soriot a Bloomberg.

El laboratorio britnico y la Universidad de Oxford anunciaron el lunes que segn los resultados de los ensayos clnicos realizados en Reino Unido y Brasil su vacuna mostraba una eficacia media de 70 por ciento.

Un grupo ms pequeo (3 mil participantes), al que se administr primero media dosis y una dosis completa un mes despus, result en una eficacia de 90 por ciento.

Un segundo grupo mucho mayor (9 mil voluntarios), que recibi dos dosis de la vacuna con un mes de diferencia, mostr una eficacia de 62 por ciento.

El estudio ser ms rpido

Los cientficos reconocieron que la cantidad menor administrada inicialmente parti de un error en la dosis que los investigadores decidieron despus aprovechar. Se supo despus que dicho grupo, adems de ser mucho menor, tena un lmite mximo de edad de 55 aos.

As, para confirmar los resultados cuando se administra media dosis y despus una completa, Soriot anunci que probablemente se realizar otro estudio internacional.

Pero este podra ser ms rpido porque sabemos que la eficacia es alta y necesitamos un nmero menor de pacientes, agreg, al subrayar que la investigacin adicional no debera retrasar la aprobacin de la vacuna por los reguladores sanitarios que el laboratorio se dispone a solicitar.

Londres pidi a su regulador sanitario (MHRA) examinar la vacuna de AstraZeneca y pedir ms estudios antes de su comercializacin, pero segn analistas, la Administracin de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) podra no darle la licencia a esta vacuna si no quedan claros los datos del ensayo, los cuales sern publicados el fin de semana por la revista cientfica The Lancet, inform The Guardian.

Por su parte, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) manifest que esperaba con inters la publicacin completa de los datos del ensayo de la vacuna britnica.

En todo caso, analistas sealan que existe una presin adicional para el xito de la vacuna de AstraZeneca frente a las desarrolladas por los laboratorios estadunidenses Pfizer y Moderna, que mostraron en los ensayos clnicos una eficacia superior a 90 por ciento. El proyecto de AstraZeneca tiene la ventaja de utilizar una tecnologa tradicional que lo hace mucho ms barato: se vendera en cuatro dlares por dosis, frente a ms de 25 para las otras dos. El laboratorio se comprometi, adems, a distribuirla a precio de costo a los pases ms pobres.

La vacuna britnica tiene la ventaja de poder guardarse al menos seis meses refrigerada entre 2 y 8 grados Celsius, lo que la hace fcil de distribuir mundialmente, frente a la de Pfizer que debe mantenerse a -70 grados, una temperatura muy inferior a la de un congelador normal y la de Moderna a -20 grados.

As las cosas, los desarrolladores del biolgico Sputnik V dijeron que AstraZeneca debera intentar combinar su inyeccin experimental con la frmula rusa para aumentar la eficacia.

Cuba ya tiene 4 proyectos

Cuba aument a cuatro los proyectos de vacunas para enfrentar el Covid-19 luego que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Mdicos aprob el inicio de los ensayos clnicos de dos candidatos vacunales desarrollados por el Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, Mambisa, un medicamento intranasal que se probar en La Habana, y Abdala (intramuscular), en la ciudad de Santiago de Cuba.

Cuba ya tiene dos candidatas vacunales Soberana 01 y Soberana 02, desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas.

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